Real4Reg har også til formål er at bruge real-world data (RWD) til at forbedre viden om lægemidlers sikkerhed. Til det formål bruger projektet fluoroquinoloner som et eksempel.
Fluoroquinoloner er en gruppe af antibiotika – dvs. medicin, der behandler infektioner forårsaget af bakterier. Fluoroquinoloner er bredspektrede antibiotika, så de kan ramme en bred vifte af bakterier og derfor er nyttige til behandling af forskellige infektioner primært i luftvejene og urinvejene.
Dog kan nogle mennesker opleve bivirkninger (ADR’er) ved fluoroquinolon-behandling, og en mindre del af bivirkningerne kan være alvorlige. De kan blandt andet omfatte hjerteproblemer, akut toksiske leversygdomme og skader på de perifere (ydre) nerver. I de seneste år har myndighederne haft særligt fokus på dette og har indsamlet dokumentation samt indført restriktioner på brugen af fluoroquinoloner, når risikoen vurderes for høj.
Trods disse potentielle alvorlige bivirkninger er fluoroquinoloner stadig en vigtig mulighed for behandling af nogle infektionssygdomme, da de er meget effektive mod en bred vifte af bakterier. De er især nyttige, når andre typer antibiotika ikke virker.
For at finde ud af mere om infektionssygdomme og antibiotika:
Real4Reg vil bidrage til en optimal og sikker behandling af patienter med fluoroquinoloner ved at undersøge, hvilke grupper der er tilbøjelige til at få alvorlige bivirkninger. Projektet vil studere voksne, der påbegynder oral antibiotikabehandling i hjemmet. Dette gøres ved at indhente og analysere real-world data (RWD) med anvendelse af kunstig intelligens.