Eines der Ziele von Real4Reg ist die Nutzung von RWD, um das Wissen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Dazu verwendet das Projekt Fluorchinolone als Beispiel.
Fluorchinolone sind eine Klasse von Antibiotika – Medikamente, die durch Bakterien verursachte Infektionen behandeln. Es gibt verschiedene Klassen von Antibiotika, die in unterschiedlichen Situationen eingesetzt werden. Fluorchinolone sind Breitbandantibiotika, die gegen ein breites Spektrum von Bakterien wirken und daher zur Behandlung verschiedener Infektionen, vor allem der Atemwege und der Harnwege, eingesetzt werden.
Bei der Behandlung mit Fluorchinolonen können jedoch bei einigen Menschen unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) auftreten. Ein Teil dieser Wirkungen kann schwerwiegend sein (z. B. Herzprobleme, akute toxische Lebererkrankungen, Schädigung der peripheren Nerven). In den letzten Jahren haben die Aufsichtsbehörden diesem Problem große Aufmerksamkeit gewidmet, Beweise gesammelt und die Verwendung von Fluorchinolonen eingeschränkt, wenn das Risiko als zu hoch erachtet wurde.
Um mehr über Infektionskrankheiten und Antibiotika zu erfahren:
Trotz dieser potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Fluorchinolone nach wie vor eine wichtige Option für die Behandlung einiger Infektionskrankheiten, da sie gegen ein breites Spektrum von Bakterien hochwirksam sind. Sie sind besonders nützlich, wenn andere Antibiotika nicht erfolgreich sind.
Real4Reg wird einen Beitrag zur optimalen und sicheren Behandlung von Patient:innen mit Fluorchinolonen leisten, indem es untersucht, bei welchen Patient:innengruppen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen zu erwarten sind. Im Rahmen des Projekts werden Erwachsene untersucht, die im ambulanten Bereich orale Antibiotika einnehmen. Es werden nationale Gesundheitsregister und Abrechnungsdaten der Krankenversicherungen unter Anwendung von Methoden der künstlichen Intelligenz analysieren.