Efter et lægemiddel er blevet godkendt og tilgængeligt på markedet, fortsætter evalueringen af effektiviteten i forhold til andre tilgængelige behandlinger. Desuden bliver der i nogle tilfælde udpeget en ny terapeutisk anvendelse, og når det sker, bør medicinen også evalueres til dette nye formål.
Diabetes er en meget almindelig sygdom i Europa. Det er en kronisk sygdom, der kan føre til en række negative følger som synsproblemer, nyresvigt, hjerteproblemer og i værste fald tab af liv.
Mens type 1-diabetes er en pludselig opstået og ikke-forebyggelig sygdom, der altid kræver indtagelse af insulin for at overleve, kan type 2-diabetes forebygges og i mange tilfælde kontrolleres med orale lægemidler. Der findes flere typer medicin mod type 2-diabetes. SGLT-2-hæmmere er en gruppe af lægemidler mod type 2-diabetes, som blev tilgængelige på det europæiske marked for cirka ti år siden og som siden har været meget anvendt til patienter med type 2-diabetes. Nylige studier har vist, at SGLT-2-hæmmere også er forbundet med kardiovaskulære fordele, og de er nu også anvendt til patienter med hjertesygdomme uden diabetes.
Real4Reg bruger en sådan gruppe af antidiabetiske lægemidler (SGLT2-hæmmere), der viste sig også at have gavnlige virkninger på hjertesvigt, som endnu et eksempel på regulatorisk anvendelse af real-world data (RWD).
For at finde ud af mere om diabetes og hjerte-kar-sygdomme:
Real4Reg vil bruge data fra den virkelige verden (blandt andet nationale sundhedsregistre ) til at undersøge kardiovaskulære fordele ved denne medicin. Projektet vil også undersøge, om disse nye fundne fordele har ændret lægernes ordineringer ved en behandling for diabetes. Derudover vil kunstig intelligens og maskinlæring blive anvendt til at udvikle værktøjer, der skal kunne forudsige medicinens effektivitet.