La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative rare, progressive et mortelle qui affecte les neurones moteurs. Elle touche environ 50.000 adultes en Europe. À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement curatif pour la SLA. Real4Reg vise à améliorer les connaissances sur la SLA et à optimiser la conception des essais cliniques afin de développer de nouveaux médicaments pour la SLA.
Comme il s’agit d’une maladie rare, il peut être difficile de disposer d’une bonne base de connaissances sur la maladie elle-même. Real4Reg collectera des données dans 4 pays européens, décrivant les caractéristiques cliniques des patients, le traitement utilisé et l’évolution de la maladie.
Pour évaluer l’efficacité des nouveaux traitements, les essais cliniques doivent comporter un nombre suffisant de patients recevant le nouveau médicament et de patients servant de groupes de comparaison (recevant leur traitement habituel). Dans le cas de la SLA, le nombre relativement faible de patients constitue une contrainte pour la réalisation des essais cliniques. Real4Reg utilisera l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique pour soutenir la prise de décision réglementaire concernant les traitements de la SLA.
Pour en savoir plus sur la sclérose latérale amyotrophique:
Les sources de données (registres nationaux des soins de santé et données sur les demandes de remboursement) seront utilisées pour simuler l’existence d’individus virtuels présentant des caractéristiques identiques à celles des patients atteints de SLA. Ces données synthétiques peuvent servir d’individus comparateurs virtuels dans les études.